Les coupe-faim (anorexigènes amphétaminiques)

Sources:

[A] Jean-Yves Nau: «Une alerte internationale est déclenchée sur les dangers de deux coupe-faim», dans Le Monde, dimanche 17 - lundi 18 août 1997, p. 18.

[B] Dr Catherine Petitnicolas: «Soupçons sur des pilules amaigrissantes», dans Le Figaro, 28 août 1997,

[C] Jean-Yves Nau: «Deux "coupe-faim" sont retirés du marché mondial par les laboratoires Servier», dans Le Monde, 17 septembre 1997.

[D] Jean-Yves Nau: «On ne peut pas intervenir sans réfléchir sur un processus comme l'appétit», interview du Pr Lucien Abenhaïm, dans Le Monde, 14 octobre 1997, p.18.

[E] Jean-Yves Nau: «Les molécules coupe-faim inquiètent les autorités sanitaires», dans Le Monde, samedi 29 novembre 1997

[F] Jean-Yves Nau: «Tous les médicaments "coupe-faim" sont désormais interdits à la vente», dans Le Monde, 4 septembre 1999, p. 8.

La phentermine est commercialisée aux USA depuis la fin des années 1960. La fenfluramine (ou Pondéral, des laboratoires français Servier) est commercialisée depuis 1973. L'association des deux réduit les doses de chacune. [A]

En 1991, une équipe de l'hôpital Antoine-Béclère (Clamart), découvre un risque accru d'hypertension artérielle pulmonaire, maladie gravissime imposant la greffe du poumon. [C, D]

En mai 1995 [1985?], Didier Tabuteau, directeur général de l'Agence française du médicament, au vu des résultats d'une enquête pharmacologique internationale, décide de restreindre les possibilités de prescription des médicaments amaigrissants. [E, F]

En septembre 1995, après que le Pr Lucien Abenhaïm, directeur du Centre d'épidémiologie clinique et de recherche en santé publique à l'université McGill de Montréal, ait présenté ses travaux devant la FDA, un vote négatif s'oppose à la commercialisation de l'Isoméride (ou Redux). La FDA annule le vote et un second vote l'autorise par six voix contre cinq. [D] Il n'y a pas eu ensuite d'étude épidémiologique de pharmacovigilance [D]

le dexfenfluramine (Isoméride ou Redux, des laboratoires Servier) cause de l'hypertension artérielle pulmonaire. En novembre 1995, l'Agence du médicament n'autorise leur prescription qu'à certains médecins hospitaliers pour des cas d'obésité majeure. Les ventes chutent de 400.000 à 4.000 boîtes par mois. Jacques Servier dépose un recours au Conseil d'État afin d'obtenir une extension de la prescription de leurs molécules coupe-faim. Certains spécialistes hospitalo-universitaires de nutrition qui ont largement assuré la promotion de ces médicaments protestent aussi, mais l'Europe imite la France. [A, B, C, E]

Entre mai 1996 et avril 1997, la Mayo Clinic de Rochester étudie des graves complications cardiaques apparues brusquement chez 24 femmes peu après avoir consommé des médicaments amaigrissants. Huit d'entre elles souffrent aussi d'hypertension artérielle pulmonaire. [A]

Les responsables du New England Journal of Medecine décident de briser l'embargo qui protégeait la publication de l'étude jusqu'au 28 août. [A]

À l'Institut national de santé mentale de Bethesda (Maryland) En disséquant le cerveau de rats traités par de fortes doses de fenfluramine montrent une diminution des terminaisons nerveuses des neurones et des sérotonines. Après 8 semaines sous Redux, les rats deviennent insensibles à l'action coupe faim du Redux[B]

L'Institut Pasteur montre la même chose chez des singes ayant pris de la dexfenfluramine. [B]

En février 1997, la FDA organise une réunion fermée avec des représentants de la firme Wyeth-Ayerst et cinq scientifiques "indépendants", mais aucun des scientifiques qui a donné l'alerte. En juin 1997, le New Scientist publie que l'un des cinq scientifiques, Emil Coccero, psychiatre au Medical College de Philadelphie, a reçu en 1995 des émoluments de la firme pour une étude sur le Redux, et il réplique qu'il n'y a aucune raison de douter de son impartialité [B]

Le 15 septembre, les laboratoires Servier annoncent cesser de commercialiser des anorexigènes Isoméride (ou dexfenfluramine, Redux aux USA) et Pondéral (fenfluramine), déjà consommés par 70 millions de personnes, par «mesure d'extrême précaution». Les laboratoires Wyeth-Ayerst et Interneuron, qui commercialisent les produits Servier aux USA,, font de même. Ils anticipent ainsi de quelques heures la décision en France et aux USA des autorités sanitaires de suspendre les autorisations de mise sur le marché. [C]

Alors que la firme Roche allait commercialiser une nouvelle molécule, le Xenical (ou Orlistat), elle décide à la demande des autorités sanitaires des USA de retarder de quelques mois à cause de onze cas de cancer du sein parmi 4.000 femmes ayant participé aux essais cliniques; alors que 700 millions de dollars de chiffre d'affaire annuel étaient prévus pour cette molécule. [C]

Le 30 septembre 1997, la FDA a recensé 144 cas de malformations cardiaques chez des personnes traitées avec l'association suspecte. [E]

À la suite d'une recommandation du Comité des spécialités pharmaceutiques (CSP), faite le 31 août 1999 au terme d'une réunion extraordinaire à Londres, le 2 septembre 1999, Philippe Duneton, directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), annonce la suspension totale des autorisations de mise sur le marché de tous les médicaments anorexigènes amphétaminiques (fabriqués à partir d'amphétamines). [F]